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項(xiàng)目名稱	煙臺制藥項(xiàng)目
招聘企業(yè)	某藥業(yè)公司	獵頭職位	質(zhì)量總監(jiān)
工作地點(diǎn)	煙臺	推薦人數(shù)	10人
職位年薪	45萬	項(xiàng)目周期	12工作日
發(fā)布時(shí)間	2018-05-25
崗位職責(zé)	1. 負(fù)責(zé)支持和管理質(zhì)量管理體系，確保遵守全球檢查準(zhǔn)備的規(guī)定； 2. 管理質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）系統(tǒng)，并提供支持； 3. 協(xié)助準(zhǔn)備NDA，MAA和其他監(jiān)管提交的意見。
任職要求	1. 學(xué)歷：本科及以上 2. 藥學(xué)/化學(xué)相關(guān)專業(yè)，熟悉FDA/EMA/ICH等相關(guān)法規(guī)； 3. 至少8年以上在國際制藥企業(yè)或臨床研究中心質(zhì)量管理及審計(jì)經(jīng)驗(yàn)，包括PAI經(jīng)驗(yàn); 熟練掌握GMP/GLP/GCP規(guī)則、ICH、CMC的國際合規(guī)要求和相關(guān)知識 4. 熟知國內(nèi)外藥品法規(guī)政策；近五年內(nèi)至少主持過一個(gè)通過FDA認(rèn)證的無菌注射劑項(xiàng)目；具有卓越的計(jì)劃組織和項(xiàng)目管理能力；認(rèn)同綠葉制藥文化價(jià)值觀，愿意為實(shí)現(xiàn)綠葉國際化愿景付諸行動。 5. 英文，中文聽說讀寫流利

全國獵頭熱線：400-6669312 獵頭人才直線：0755-83076260 投訴電話：0755-83144520 獵頭業(yè)務(wù)郵箱:hunter@sunsharer.cn

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